药品研发者可监管整个生产链,医药行业产权革命开启

摘要 根据试点的规定,药品研发机构或者科研人员也能取得药品批准文号,自行生产药品,或者委托其他生产企业进行生产,这让研发者们掌握了主动性,这使得药品研发机构和研发人员有权对整个生产链进行监管。
药品研发者可监管整个生产链,医药行业产权革命开启 图片来自“123rf.com.cn”

药品研发机构或科研人员不能申请注册药品,只能把成果低价卖给生产企业,这一情况将逐渐成为历史。去年6月,国办印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,规定药品研发机构或者科研人员也能取得药品批准文号,具备相应资质的可自行生产,也可委托生产企业生产。

作为试点省市,四川选取成都温江区等五个药品研发和生产较发达的区域作为试点工作示范区。日前,四川省食药监局制订系列实施方案,不仅确定了持有人和委托生产企业的权利义务,而且明确省级财政对全省前10位获得药品批准文号的药品上市许可持有人申请人一次性给予奖励。

试点效果如何?科研人员积极性提高了吗?记者在四川进行了调查。

注册和生产分家,研发成……

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