中国医疗CRO市场渐回暖，将迎来行业爆发初期

20世纪70年代，合同研究组织（ContractResearchOrganization，CRO）兴起于美国，其原型是一个数据处理及统计分析的咨询服务组织。之后，CRO模式首先在医药行业得到广泛应用，到90年代，CRO成为制药产业链中不可缺少的环节。

CRO是一种学术型或者商业性的科学机构，通过帮助医药及医疗器械生产企业进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的报酬。CRO公司通常由熟悉药械研发过程和注册法律法规的专业化人才组成，具备规范的服务流程，在一定区域内拥有合作网络，可以帮助医药及医疗器械生产企业降低研发投入、缩短研发周期、提高研发效率，从而降低研发失败的风险。

据有关数据显示，全球的CRO公司数量已经超过1100家，其中排名靠前的有昆泰、科文斯、PPD、查尔斯河实验室和百瑞精鼎。中国CRO起步较晚。1997年，美迪生在中国投资设立了北京美迪生研究有限公司，从事药物的临床试验业务，是中国第一家真正意义上的CRO。随后其他跨国CRO公司开始陆续在中国设立分支机构，如QuintilesTransnational，Covance及Kendles等。

政策方面，国家于2013年颁布《药物临床试验质量管理规范》，其中第三十二条规定“申办者可以委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务”，直接推动了中国CRO市场的发展。

发展至今，在中国的医疗CRO企业中，活跃于主板和新三板的共有5家。2016年上半年财报中，有三家公司净利润呈现正数，有两个公司呈现负数，同比涨幅均呈现正增长状态。

【上市公司】

1、泰格医药

上市时间：2012年8月17日

总部：杭州

泰格医药成立于2004年12月15日，2012年8月17日在深圳证券交易所上市，法定代表人为叶小平。公司主营业务是为医药产品研发提供临床试验技术服务、临床研究相关咨询服务。

泰格医药下设33家子公司，在中国内地53个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点，拥有超过2000多人的国际化专业团队，为全球600多家客户成功开展了500余项临床试验服务。

据泰格医药2016年上半年财务报告显示，杭州泰格医药科技股份有限公司2016年上半年公司实现营业务收入5.64亿元，较去年同期增长32.79%；归属于上市公司普通股东净利润0.78亿元，同比增长2.93%。

2、博济医药

上市时间：2015年4月24日

总部：广州

博济医药成立于2002年9月29日，2015年4月24日在深圳证券交易所上市，法定代表人为王延春。公司主营业务涵盖新药研发各个阶段，包括临床研究服务、临床前研究服务、技术成果转化服务、其他咨询服务及临床前自主研发等。

博济医药旗下拥有广州博济新药临床研究中心有限公司、广州博济生物医药科技园有限公司、北京中卫必成国际医药科技有限公司、上海砝码斯医药生物科技有限公司、广州博济堂医药保健有限公司及西藏博济投资管理有限公司六家全资子公司，并建立了三十多个监查服务网点。

据博济医药2016年上半年财务报告显示，广州博济医药生物技术股份有限公司2016年上半年实现营业收入0.23亿元，较去年同期下降62.15%，归属于上市公司普通股东净利润为-0.02亿元，较去年同期下降113.56%。

【新三板挂牌公司】

3、永铭医学

挂牌时间：2013年8月9日

总部：北京

永铭医学成立于2009年6月17日，2013年8月9日在新三板挂牌上市，法定代表人为朱寅。公司主营业务是为国内外心血管医药及医疗器械生产厂商的产品研发提供临床试验技术服务。

公司总部位于北京，在上海、广州设立有办事处，并在国内多个城市派驻人员，形成覆盖全国的、完善的服务网络。

据永铭医学2016年上半年度报告显示，永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司2016年上半年实现营业收入1.00亿元，较去年同期增长434.04%；归属挂牌公司股东的净利润0.06亿元，较去年同期增长226.55%。

4、赛德盛

挂牌时间：2014年11月3日

总部：北京

赛德盛成立于2010年11月30日，2014年11月3日在新三板挂牌上市，法定代表人为汪金海。公司主营业务是CRO业务（包括临床试验技术服务、数据管理与统计分析、医学撰写、临床研究信息化管理解决方案、注册申报等）、SMO服务（临床试验现场服务）、稽查与培训等医药研发临床服务。

据赛德盛2016年上半年度报告显示，北京赛德盛医药科技股份有限公司2016年上半年实现营业收入0.25亿元，较去年同期下降8.86%；归属挂牌公司股东的净利润为0.03亿元，较去年同期下降64.48%。

5、奥咨达

挂牌时间：2016年1月18日

总部：广州

奥咨达成立于2004年2月11日，2016年1月18日在新三板挂牌上市，法定代表人为张峰。公司主营业务是为医疗器械企业提供临床试验技术服务、注册技术服务与质量管理体系技术服务。

据奥咨达2016年上半年度财报显示，广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司2016年上半年实现营业收入0.18亿元，同比增长35.89%；归属挂牌公司股东的净利润-0.02亿元，同比增长52.39%。

与欧美发达国家相比，我国的CRO公司服务内容较为单一。服务领域主要集中于医药研究，如泰格医药和博济医药；仅有少数公司涉及医疗器械CRO领域，如永铭医学和赛德盛，医疗器械CRO正处于爆发初期。

中国的医疗器械CRO行业受国家政策影响大。2014年，CFDA对《医疗器械监督管理条例》进行修改，新法规调整了医疗器械临床及注册项目的要求及收费。经过一年多的调整和发酵，从上述三家挂牌公司的净利润涨幅可以看出，2016年市场开始逐步回暖，态势良好上升。